产品合规是指企业设计、制造、生产或销售的产品,包括原材料、生产工艺、后加工到最终的成品,都必须遵守与其应用相关的法律、法规或标准。
产品合规最早始于欧美发达国家,随后逐步扩大至全球范围内。常见的产品法规有:各国的REACH(化学品的注册、评估、授权和限制)法规、欧盟的POPs(持久性有机污染物)法规、美国FDA(食品药品监督管理局)出台的各项法规、各国的VOCs(挥发性有机化合物)管控法规或标准、CPSIA(2008美国消费品安全改进法案)等。
1、动态性变化
产品合规是建立在各国法律法规的基础上,根据产品和市场的具体情况,在特定领域内适用的法律法规的综合体,某种程度上算是各国法律法规的衍生品。
各国的法律法规并非一成不变,而是随着社会的发展不断地变化更新,因此产品合规的复杂性就在于,它是一个不断演进、动态发展变化的过程。简而言之,某个产品现在合规,却不代表它永远合规;法规的更新、或者新法规的出台,产品就需要及时进行合规更新。
2、区域性发展
产品合规的基础决定了其必然具有区域性和国家性。目前,全球范围内产品合规的发展状况与社会的发展程度基本同步。即越发达的地区,其产品合规的概念越成熟,市场对产品合规的要求越严苛。这也就解释了,国内很多产品出口欧盟、美国等发达地区时,需要进行的管控相比较而言更多,并出现因为不合法规而发生产品召回、罚款的现象,其根本原因在于产品合规的发展具有区域差异化、不均衡化等特点。
近年来,随着亚洲地区经济的蓬勃发展,该区域成为目前全球产品合规发展最活跃的地区。在亚洲,如日本和韩国,企业积极应对并遵守对产品的法规要求;在中国,随着近两年雾霾等环境问题加剧,政府对污染的管控力度持续加强,相应的法规政策不断出台,使得在华企业对产品合规越来越重视。
目前热点的合规话题,一是食品直接接触材料安全性,二是新化学物质的管控。
食品安全与民计民生息息相关。最早的食品接触材料安全法规是美国的FDA CFR21 No.175法规,和欧盟的(EU)No 10/2011法规。从去年开始,全球范围内已经陆续推出一系列针对食品以及配套材料安全性的法规,如食品直接接触材料安全性法规等。2016年,中国政府更新了一系列食品接触材料安全性标准,并于今年陆续正式实施。
新化学物质的管控法规与环境保护密切关联。很多国家出台这类法规,对未来一段时间里进入其市场的化学品进行预防性管理,要求企业必须对生产过程中涉及的化学品进行申报注册。如,欧盟REACH法规,要求自2008年6月1日起,所有进入欧盟市场的化学物质均需申报注册,截止时间至2018年5月31日;韩国REACH法规,要求进入韩国市场且用量超过10吨/年的化学物质,必须在2020年之前完成申报注册。
产品合规依托于国家法律法规,又兼具产品特色和地域特色。总体上,标签行业的产品合规主要包含以下两方面:
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化学物质的管控法规
标签行业使用的各种原材料,包括面材、胶水和底纸,一般涉及纸张、薄膜、胶粘剂、涂层(表面涂层、底涂、离型剂)等;标签印刷生产过程中,使用的油墨、印版,产生的废液、废料,挥发出来的气体等,都受到化学物质法规的管控。常见的化学物质管控法规有:欧盟REACH法规、欧盟POPs法规;中国REACH法规、VOCs(挥发性有机化合物)法规;美国加州第65号法案等。
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应用领域相关的法规
标签的应用范围广泛,因而涉及的法规纷繁复杂。总体上,标签应用在哪个行业,其产品就会受到这个行业的法规管控。电子行业标签,如电视机、打印机等设备上的标签,受到电子环保要求的法规管控;包装领域标签,受到各国包装指令的法规管控;儿童玩具标签,尤其关注其安全性、毒性以及与皮肤接触的安全性,因而受到相应法规的管控。
“产品合规是社会可持续性发展的体现,对未来标签行业的发展影响深远。艾利丹尼森标签与标示材料北亚区产品合规经理汪桃生女士表示,“它既是对企业的一种约束,同时也是企业提升竞争力的好机会。”
可持续性发展
提升品质,开拓市场
产品合规影响企业的一系列活动,包括采购、产品研发、产品管控、营销推广等。短期看来,产品合规会增加企业的时间、资金及人工成本。例如,选材时要求更高而导致成本上升、由产品合规而产生的检测费用等,且企业短期内的效益提升却不明显。但从企业长远发展来看,随着社会的进步以及人民物质生活水平的提高,民众对食品安全和环境安全的意识会越来越强烈,因此产品合规必然会越来越普遍、越来越严格。提供合规产品的企业,其市场会更广阔、下游客户会更多,发展必将更持久。
“作为普通消费者,我们希望生活的环境越来越好,废弃的化学物质对地球的污染更小。”汪经理表示,“许多数据显示,越是发达国家对产品合规的要求越高,比如要求产品可追溯、对人体没有伤害等。”
未来的标签企业,必须顺应产品合规的大趋势,化被动为主动,抓住机遇,提升品质,把产品合规变成企业社会责任的体现,并藉此提升企业的竞争力,真正实现可持续发展。
全产业链参与
风险分摊,利益共享
产品合规不是某个企业的行为,或者是某个产业环节的责任,而是对整个产业供应链的要求。标签行业的产品合规,必然包含产业链的所有环节。
一方面,对产品合规的要求主要来自终端用户。一般地,标签印刷企业或终端的合规要求,反馈到上游的材料制造商,再到上上游的原材料供应商,由此就涵盖整个产业链,产品合规的风险也分摊到对应的各个环节。由标签行业产业链的各个企业共同承担产品合规的责任,最终提供给市场合规性产品。
另一方面,将标签行业的产品合规变成本行业的门槛,产业链上的所有企业都应符合法规要求。从上游开始,流通的即是合规的“无忧”材料或产品。好的原材料、好的制造商、好的产品、好的市场效应,形成全产业的良性生态链,从而实现整个标签产业链的共赢。