对于外包装的材料有一些是要进行特殊的检查的,需要经过那些的过程呢?
(1) 药物的品名,药准字号,规格,包装数量,企业名称信息等印刷是否正确,清晰.一般不换厂家不会发生印刷版误.
(2) 包装材料的尺寸,这个因素决定你包装时是否顺利,小了容易装不进药品(已经内包的).大了容易装不进外包纸箱等,相对而言的.如果条件允许的话,可以找准备装的药品(瓶子或者小盒)先试一下,是否合适!?有时候总带个尺去量也会麻烦.
(3) 包材质量.,第一眼就能分辨,手也能感觉出来,使用时更能体现.
外包材代表企业形象,一般建议使用质量较好,印刷清晰.至于这个"好"的标准,没有完全的规定,主要是能保证药品的储存和运输.在选择包材时,可以根据药品的赋加值,选用不同质量的包材(包材外形不同也容易区分),从而缩减成本又可以保证企业形象.
以上只针对部分外包用纸箱,纸盒等包材。对于标签检验的问题,公司的SOP上关于标签检验有一项是粘合性,操作为:取不干胶标签5张,在干净塑料瓶上反复撕贴5次以上,应均能紧密粘合瓶壁. 不知道这样操作是哪里规定的,因为实际上这种不干胶贴在瓶子上很难撕下来的.请指教一下,关于粘合性这一项应该如何检验,有何规定可以援引?
这是由于标签生产时加入胶太多的原因,可对供应商进行要求加入胶的量,同时考虑自身设备因素!
但是不干胶标签干净塑料瓶上反复撕贴5次以上,应均能紧密粘合瓶壁.这样操作是不是什么行业标准规定的?作为药品的标签应该是贴上去撕不下来最好吧,为什么要能够反复撕贴5次以上,这样不是提供了篡改的可能?
有的药厂是引用包材厂家的行业标准,可对于使用包材的药厂来说,根本不合适。比如小盒吧,引用包材厂家的标准结果QA取样时取了好多的小盒到化验室,目的是为了取样的全面。可是这么多的小盒全都浪费了,说到底还是得靠包材厂家的信誉了。